Este miércoles 9 de marzo, la farmacéutica Pfizer informó que comenzó con su ensayo clínico de fase 2 y 3 de su tratamiento antiviral contra el Covid-19, en niños de 6 a 17 años.
Mediante un comunicado, el estudio evaluará la seguridad y eficacia del tratamiento en niños que tienen síntomas de coronavirus y una infección, que no están hospitalizados y que están en riesgo de una enfermedad grave.
La píldora Paxlovid de Pfizer está autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso de emergencia en Estados Unidos para niños de 12 años o más que pesan al menos 39 kilogramos, pero esa decisión se tomó en base a datos de ensayos clínicos que no incluyeron a personas menores de 18 años.
La farmacéutica tiene previsto inscribir a 140 niños en el estudio en dos grupos de 6 a 17 años, uno de los cuales incluirá a los que pesen al menos 40 kilos y el otro a los que pesen entre 20 y 40 kilos.
“Desde el comienzo de la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años sólo en Estados Unidos han dado positivo en una prueba de Covid-19, lo que representa casi el 18% de los casos notificados y ha provocado más de 100 mil ingresos hospitalarios”, declaró el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.
Por otro lado, Pfizer también comentó que estaba trabajando en el desarrollo de una formulación del fármaco adaptada a la edad de los pacientes menores de 6 años y que empezará a inscribir a tres grupos de dicha edad una vez que la formulación modificada esté disponible.
